知情同意
知情同意是一个过程,您可以通过该过程了解有关审判的详细信息,然后再决定是否参加。这包括了解试验的目的以及可能的风险和收益。这是确保患者研究安全的关键部分。
在知情同意过程中,由医生和护士组成的研究小组首先向您解释该试验。团队解释了该试验的内容:
- 目的
- 程序
- 风险与收益
他们还将讨论您的权利,包括您的权利:
- 决定参加
- 随时离开书房
在同意参加审判之前,您有权:
- 了解您所有的治疗选择
- 了解试验中涉及的所有内容,包括有关治疗,测试以及可能的风险和收益的所有详细信息
- 与首席研究员和研究团队的其他成员讨论试验
- 双方都以您能理解的语言收听和阅读信息
与您讨论研究后,研究小组将给您提供知情同意书以供阅读。该表格包括有关与您讨论的信息的书面详细信息,并描述了您医疗记录的隐私。如果您同意参加研究,请签署表格。但是,即使您签署了同意书,也可以随时离开研究。您可以随时提出问题。并且,随着新信息的出现,研究团队将通知您。